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众生药业:口服抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片药物临床试验获国家药监局批准

助赢资讯 助赢资讯 2个月前 (05-15) 55次浏览

小柚财经:众生药业:口服抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片药物临床试验获国家药监局批准

   众生药业5月15日晚间公告称,其控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准,并收到《药物临床试验批准通知书》,同意RAY1216片进行临床试验。

  RAY1216是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂,通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶(main protease,Mpro,3CLpro),抑制病毒前体蛋白质的切割,进而阻断病毒复制,达到抗新冠病毒的作用。

  众生药业表示,RAY1216项目临床试验获得国家药监局批准,对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,且新冠病毒具有突变快、流行区域不确定、新冠防控力度加大,存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险,RAY1216项目的临床试验进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。

  中国证券报记者注意到,众生药业5月11日晚间披露公告称,其控股子公司众生睿创的RAY1216片的临床试验注册申请获得国家药监局(NMPA)受理,并收到《受理通知书》。

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